Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”
REQUISITOS
• Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).
• Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
• Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.
ACTIVIDADES
• Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos.
• Coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
• Supervisar documentación, colaborar con áreas internas y gestionar auditorías y sistema de calidad.
• Representar a la empresa ante autoridades y mantener bases regulatorias actualizadas.

• · • Licenciatura en QFB, Biotecnología o afín; posgrado deseable
• · • +5 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica
• · • Experiencia en importaciones, permisos y regulación aduanera
• · • Manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI)
• · • Conocimiento en NOMs, ICH, FDA, EMA, COFEPRIS y comercio exterior
• · • Manejo de sustancias controladas y estudios clínicos
• · • Inglés avanzado indispensable

El proceso de selección se realiza a través de Aira - plataforma de reclutamiento diseñado para mejorar tu experiencia de postulación.

Para postular solo necesitas:
1. Postular a la oferta
2. Revisar tu email
3. Ingresar a Aira y contestar las preguntas y/o pruebas solicitadas

Luego, si vemos que tu perfil se ajusta a lo que estamos buscando, te contactaremos por email (a través de Aira) para seguir a la etapa presencial.

En AMEDIRH compartimos el TALENTO de las personas de acuerdo con sus conocimientos, experiencias y competencias que realzan el valor de la cultura de nuestros socios con comportamientos y actitudes que los diferencian del mercado laboral.